Лицензирование

Открытие кабинета компьютерной томографии предполагает множество бюрократических процедур. Главным требованием является получение лицензии на деятельность по предоставлению услуг КТ. Диагностика связана с применением сложных технических установок, работа которых регулируется правовыми нормами. Томографические исследования связаны с излучениями, поэтому жесткие требования предъявляются как к врачу-рентгенологу, так и к оборудованию помещения.

Решение по выдаче лицензии на открытие кабинета томографии принимает три главных службы:

  1. Госпродпотребслужба.
  2. Министерство здравоохранения Украины.
  3. Орган Госатомрегулирования.

Лицензированию подвергаются все медицинские учреждения, использующие в своей деятельности источники ионизирующего излучения. Подачу документов на разрешение проводят все типы медцентров, частных кабинетов, клиник независимо от организационно-правовой формы субъекта. Наличие такого документа в учреждении является гарантией компетентности медперсонала, соответствия оборудования предписанным нормам и прав на осуществление КТ-обследования.

Документы для лицензирования

Пакет документов, предоставляемых в контролирующие службы, должен включать:

  • проект кабинета КТ, включающий все разделы;
  • технический паспорт на оборудование, сертификат соответствия, регистрационное свидетельство медтехники, акт установки аппаратуры от компании, имеющей разрешение на монтаж данной техники;
  • документы диагностирующего врача;
  • договор аренды или купли-продажи помещения;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение, протоколы замеров излучений;
  • свидетельство ООО, ФЛП, ЧП.

Результат успешного прохождения всех проверок – выдача санитарного паспорта и лицензии от Госатомрегулирования на деятельность КТ-кабинета сроком на три года. По истечению термина лицензия продлевается, приостанавливается или отменяется в зависимости от успешности прохождения последующих проверок, фиксирования нарушений в течение деятельности. Без документов, дающих право работы с ИИИ, деятельность запрещена законом.

Помощь в получении лицензии от Асист Медикал

Компания Асист Медикал предлагает быстро получить лицензию на услуги КТ. Мы осуществляем:

  • поставки томографов с предоставлением всех документов на них;
  • монтаж оборудования с подписанием акта установки;
  • подготовку помещения, соблюдение мер безопасности в нем;
  • обучение, тренинги персонала;
  • составление внутренней документации (кадровые документы, должностные инструкции, положения, инструкции, журналы и планы по пожарной безопасности, охране труда, санитарно-эпидемиологические бумаги).

Для оформления разрешения на деятельность соберем полный пакет документов, от имени медучреждения подадим заявки в контролирующие службы, возьмем на себя защиту документов перед комиссией. После выдачи Лицензии и Санитарного паспорта предлагаем сопровождение работы медицинского кабинета. В услуги входит составление отчетности, подача статистики, информирование Минздрава об изменениях в соответствии с лицензионными условиями.

Также у нас можно заказать комплекты документов юридического характера.

Пакет «Шаблон» — набор стандартных документов для получения лицензии в Государственной инспекции ядерного регулирования Украины на осуществление деятельности в сфере использования ядерной энергии (использование источников ионизирующего излучения).

Включает 27 документов и консультационно-юридическую поддержку при заполнении бланков в течение 2-х (двух) месяцев с даты покупки.
Срок оформления документов — 3 рабочих дня
Язык документов — украинский
Предоставление документов в формате Word

Пакет «Стандарт» — документы «под ключ» для получения лицензии в Государственной инспекции ядерного регулирования Украины на осуществление деятельности в сфере использования ядерной энергии (использование источников ионизирующего излучения).
Включает 27 документов и консультационно-юридическую поддержку при получении лицензии и выполнении лицензионных условий в течение 4-х (четырех) месяцев с даты покупки.
Срок оформления документов — 14 рабочих дней
Язык документов — украинский
Предоставление документов в формате Word

Пакет «лицензия под ключ» — полный пакет документов и представление интересов вашей компании в органах Государственной инспекции ядерного регулирования Украины при получении лицензии на осуществление деятельности в сфере использования ядерной энергии (использование источников ионизирующего излучения).
Включает оформление документов и полное юридическое сопровождение до момента получения лицензии + консультационно-юридическую поддержку по выполнению лицензионных условий в течение 2-х (двух) месяцев с даты получения лицензии
Срок исполнения 3-6 месяцев
Язык документов — украинский
Предоставление документов в формате Word